本报告合集进行了深入且全面的探讨,聚焦于生物制药行业的表现以及该行业从研发管线创新产品投资中获取回报的能力。当前,生物制药研发运营模式可谓是面临着多项极为严峻的挑战。一方面,持续的监管变革犹如汹涌波涛,不断冲击着行业的发展路径;另一方面,前所未有的大量高价值资产丧失专利独占权,这无疑给行业带来了巨大的压力;同时,科技的快速进步既带来了机遇,也带来了挑战,让行业处于不断变化的动态之中。
然而,令人欣喜的是,数字化和人工智能方面的进步,恰似黑暗中的一盏明灯,为提高研发生产力提供了崭新的机遇。这些进步不仅为创新新纪元铺平了道路,让行业看到了未来发展的无限可能,而且还大大加快了患者获得新疗法的速度,为无数患者带来了新的希望。
本报告合集细致地探讨了生物制药行业的表现、企业临床晚期阶段投资组合的变化特征,以及生物制药企业提高资本回报的机会。企业若能巧妙借助人工智能(包括生成式人工智能)的进步,便有望揭开复杂疾病生物学的神秘面纱,加快药物发现的进程,缩短漫长的研发时间,提升临床试验的体验感,并显著提高监管批准的成功率。
归根结底,释放人工智能的巨大潜能,极有可能是改善整个生物制药研发行业长期存在的内外部生产力挑战的关键所在,为行业的持续发展注入强大动力。
在过去的十年间,生物制药企业一直依靠外部创新来拓展研发管线。从数量层面来看,自 2020 年起,通过并购、收购、组建合资企业或者许可授权等形式获取的外部资产,在报告所分析的企业临床晚期管线中占据了大约 60% 的比例。面临专利悬崖的挑战,企业或许会加大对外部采购的关注度,以此来填补投资组合的空缺,弥补商业资金流入的损失。
由于外部资产在被收购时可能处于不同的研发阶段,所以企业需要组建内部团队或者寻觅适宜的合作伙伴,从而推动此类资产的商业化进程。受访者还提醒道,过度依赖收购晚期去风险化资产,可能会因为收购成本急剧增加而致使投资回报率降低。能否在确保高成功率与高收购价格之间寻得平衡,关键在于企业是否具备在关键时刻做出明智决策的专家团队。
并购活动在生物制药行业中发挥着至关重要的作用,而即将来临的专利悬崖依旧是对行业发展有着重大影响的关键要素。随着生物制药企业谋求建立在治疗领域更为深入的专业知识,对于那些有着坚实数据支撑的高价值资产的收购竞争将会越发激烈。实际上,我们对 2022 年至 2023 年期间制药企业完成的并购交易状况进行了分析。如图所示,从 2022 年到 2023 年,20 大生物制药企业完成的交易价值实现了翻番。2023 年,这些企业将更高比例的资金投入到临床晚期研发资产的收购当中,尤其是处于临床二期和三期的资产,这类交易的价值占比从 2022 年的 17% 增长至 2023 年的 45%。
为了达成长期的成功,生物制药企业在制定管线战略时,需要采用一种既能够灵活应对外部环境变化,又能够动态平衡内部和外部资源的策略,并且建立和维护战略关注领域的疗法知识库以及专业知识储备。建立这一知识库依赖于吸引并留住拥有多年专业知识和丰富经验的人才,以指导诸如在估值飙升之前收购资产等关键决策。多数受访者表示,鉴于当今的职业模式常常涉及在多家公司工作的经历,并且角色的多样化程度大大提高,他们所在的企业正在努力应对这一挑战。传统上,科学家会在同一家企业服务 30 至 40 年,并且深入钻研单一疗法领域的特定机制,但如今这种模式已不再常见。
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